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河北11选5医院举办国家级继续教育项目 “药物与医疗器械临床试验的管理和实施”

浏览次数: 发布时间:2019-12-06
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国家级继续教育项目

药物与医疗器械临床试验的管理和实施

2019年11月19-20日,首都医科大学附属北京河北11选5医院举办了国家级继续教育项目——药物与医疗器械临床试验的管理和实施,全国相关领域200余位专家和学员代表出席了会议。北京河北11选5医院临床药理基地主任赵秀丽教授主持会议。

北京河北11选5医院常务副院长张罗教授代表医院作致辞,他首先对河北11选5医院药物和医疗器械临床试验工作进行介绍,并指出药品医疗器械质量安全和创新发展,是建设健康中国的重要保障,必须强化意识、不断学习。

北京市科学技术委员会生物医药处曹巍处长进行大会报告,总结了北京创新推动医药健康产业发展的举措,并鼓励学员踏实工作、大胆创新。

北京河北11选5医院党委副书记、伦理委员会刘雁主任委员就《新形势下对伦理委员会的要求及审查要点》进行报告,针对近期国家药品监督管理局进行的一系列改革,指出伦理委员会必须进行相应的工作调整,提升对政策的理解和把握,在审查工作中切实保护受试者的权益和安全。

北京河北11选5医院临床药理基地主任赵秀丽教授、南昌大学临床药理研究所所长熊玉卿教授、上海长征医院原机构副主任修清玉教授、武汉大学临床试验中心常务副主任黄建英研究员、全军药学专业委员会临床药理专业委员会副主任委员刘泽源教授、北京大学临床药理研究所研究室主任魏敏吉教授、北京大学第三医院药物临床试验机构主任李海燕教授、北京大学第一医院临床试验中心副主任赵侠、北京协和医院临床药理研究中心郑昕副研究员等专家现场授课。

课程内容涵盖了药物临床试验相关法规进展、医疗器械和体外诊断试剂临床试验的规范化实施和质量控制、GCP总体原则及参与主体的职责要求、临床试验机构对药物与医疗器械临床试验的管理、高变异药物在BE临床试验设计中的注意点、I期临床试验的伦理审查要点、创新药早期临床试验设计与风险管理、临床药理学在肿瘤药物早期临床试验中的实践和探索等知识要点。专家们讲解深入浅出,针对性强。参会学员纷纷表示专家们的授课不仅开阔自身视野,更拓宽工作思路。


本次会议着眼于新形势、新政策,为广大临床试验参与者搭建一个高水平的学术交流平台,进一步提升试验参与人员的技术水平,完善临床试验质量建设和提高科学管理能力,同时促进医学科技创新成果转化落地和药物临床试验的学科发展,旨在为我国的新药研发做出更多贡献,为践行健康中国注入更多活力。


供稿 / 药理基地 戴玉洋

编辑 / 宣传中心 宫小飞